Zertifikate

Komet arbeitet mit einem zertifizierten Qualitätsmanagementsystem gemäß den Normen EN ISO 9001 und EN ISO 13485 für die Entwicklung, Herstellung und den Vertrieb von Medizin- und Industrieprodukten. So wird die gezielte Ausrichtung der Unternehmensprozesse auf die Wünsche und Anforderungen unserer Kunden sichergestellt.

Die Erfüllung höchster Kundenanforderungen beruht auf eindeutigen Vorgaben und Prozessen, deren Nachvollziehbarkeit jederzeit zu einer reproduzierbaren Qualität führt. Spezielles Know-how und modernste Maschinen- bzw. Anlagentechnologien sorgen für die konstante, zuverlässige Umsetzung unserer Qualitätsansprüche. This also helps assure Komet‘s quality consistency.

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Nr. HD 60135991 0001 Genehmigung auf Basis der Richtlinie 93/42/EWG Annex II

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Nr. SX 1470094-1 Zertifikat – EN ISO 13485:2016

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Nr. MD 282752 3251262-90 Zertifikat ISO 13485:2016 MDSAP

9001 2015 1810031 100 DE thumbnail

Nr. 01 100 1810031 Zertifikat – ISO 9001:2015

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Nr. DE AEOC 108049 AEO Certificate

Nr. HZ 1470094-1
MDR-Zertifikat
VERORDNUNG (EU) 2017/745 über Medizinprodukte